根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、所有
详细国家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》的通告（2023年第56号）根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案
详细药物临床试验机构监督检查办法（试行）第一章总则第一条为规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》以及《药品注册管理办法》《药物
详细巨细胞病毒感染是异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后常见的、影响患者预后、甚至危及生命的并发症，被称为“移植巨魔”。在我国，成人异基因造血干细胞移植前巨细胞病毒血清学阳性率高达92%1，病毒复燃比例高达30~80%2，
详细超药品说明书用药”指的是超出药品说明书内容的用药方案，包括药品使用的适应证、适用人群、给药方法或剂量不在国内药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。临床上，这种情况并不少见。规范的超说明书用药有着积极的
详细近年来，血液肿瘤领域各种类型的新药层出不穷，为血液肿瘤患者带来了治疗曙光。那么2022年国内血液肿瘤新药的审批上市情况如何呢?国家药品监督管理局药品审评中心杨志敏主任在第7届白血病·淋巴瘤国际高峰论坛上以“202
详细8月26日，《中华人民共和国药品管理法》完成大修。在此次修订过程中，网售处方药成为备受关注的话题。全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰在全国人大常委会办公厅8月26日新闻发布会上称：“现行做法明确规定
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