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普瑞明®(来特莫韦)成功纳入新版国家医保谈判目录

巨细胞病毒感染是异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后常见的、影响患者预后、甚至危及生命的并发症,被称为“移植巨魔”。在我国,成人异基因造血干细胞移植前巨细胞病毒血清学阳性率高达92%1,病毒复燃比例高达30~80%2,如不采取预防措施,大约80%的患者会在allo-HSCT后100天内出现巨细胞病毒激活3,而巨细胞病毒再激活与移植后结局较差相关4。近年来,我国造血干细胞移植水平已经达到国际领先水准,但在巨细胞病毒的防控领域,仍然存在较大的未满足需求。


普瑞明®(来特莫韦)既是抗感染领域的创新药物,也是全球首个且目前唯一*获批用于allo-HSCT受者巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病的预防用药,现已成功纳入我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称《2022国家医保药品目录》),新版国家医保目录将自今日起(2023年3月1日)正式执行。


中华医学会血液学分会主任委员、苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示:


临床试验及多国真实世界研究均显示,来特莫韦能够有效预防allo-HSCT患者的巨细胞病毒感染,同时无明显骨髓抑制、肾毒性增加等不良反应,并且无交叉耐药等局限。来特莫韦两种剂型在我国的获批上市,将巨细胞病毒防控端口前移,填补了巨细胞病毒预防管理的空白。来特莫韦在上市不足一年的时间内成功纳入新版国家医保谈判目录,既体现了国家医保局对于这款创新药物的认可与鼓励,也将为我国allo-HSCT受试者提供更有效地保护,助力临床巨细胞病毒全程管理进入新时代。


普瑞明®(来特莫韦)预防巨细胞病毒感染疗效卓越,安全性良好
 

在《新英格兰医学杂志》发布的来特莫韦III期临床研究结果显示,至移植后24周,来特莫韦组有临床意义的CMV感染率较安慰剂组显著降低(18.9% vs 44.3%,P<0.001)5。同时,在安全性方面,来特莫韦不良事件发生率与安慰剂组相似,无骨髓抑制、无肾毒性增加(VS.安慰剂)5


普瑞明®(来特莫韦)具有创新作用机制,无交叉耐药限制
 

与传统抗巨细胞病毒药物不同,来特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂,通过靶向病毒末端酶的复合物,从而阻止病毒的复制。意大利真实世界研究也显示,移植后0天启动来特莫韦,持续预防100天,巨细胞病毒复燃和巨细胞病毒病发生率分别降低39%和10%,180天时移植受者再住院率显著降低20%,且无交叉耐药的限制6


普瑞明®(来特莫韦)两种剂型,优势互补无忧切换,满足个性化需求
 

继2022年初来特莫韦片剂在我国获批并于8月上市后,来特莫韦注射液也于同年5月在中国获批,并于12月上市,对部分口服药不耐受的患者,注射剂型能够帮助该类患者提高药物吸收效率,片剂和注射液可根据医生的判断互换使用,更换剂型时无需调整剂量。据悉,来特莫韦两种剂型上市后快速覆盖全国各大血液中心医院,通过两种剂型在给药方案上的互补,临床可以根据不同患者的个性化需求制定全面的预防方案。


普瑞明®(来特莫韦)改善患者预后,造福更多患者
 

由中华医学会血液学分会干细胞应用学组制定发布的我国首部《异基因造血干细胞移植患者巨细胞病毒感染管理中国专家共识(2022年版)》指出,移植后使用来特莫韦进行预防能有效减少巨细胞病毒激活7。来特莫韦预防能够减少巨细胞病毒激活带来的间接效应,如降低移植物抗宿主病(GVHD)、缩短住院时间等,可能比抢先治疗更具成本效益,且更好地改善患者预后,降低医疗负担。相信随着新版国家医保目录执行后,来特莫韦将帮助更多患者受益于前沿的医学成果,造福更多病患家庭。


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无极血康中医医院院长袁六妮

系中国民营医疗机构协会理事、石家庄市政协委员、石家庄市劳动模范,从事医疗工作40余年,继承和发扬中国传统医学文化,以血液病的临床研究为主题,汲取传统医学精华,在攻克治疗血液病方面取得了有效成果,积累了丰富 的经验。

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