Axi-cel治疗复发或难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者的疗效-中国血液病网

2024年10月31日
作者：佚名编辑：yatao

Axi-cel治疗复发或难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者的疗效

2024年欧洲血液学协会（EHA）年会于欧洲中部夏令时间6月13日至16日在西班牙马德里以线上结合线下的形式召开，作为欧洲血液学领域规模最大的国际会议，每年都有来自全球100多个国家的10000余名专业人士与会，一起分享并探讨血液领域最前沿的诊疗技术和临床实践结果^[1]。

原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）是一种罕见的大B细胞淋巴瘤（LBCL）亚型（约占4%）,一线免疫化疗后疗效良好^[2.3],80%-90%的患者可以通过一线CD20单抗联合 CHOP方案（R-CHOP）治疗获得长期生存，但仍有部分患者无法通过常规治疗方法获得完全缓解。复发大多发生于治疗结束后 2 年内^[4]。挽救性放化疗，随后进行高剂量治疗和自体造血干细胞移植（ASCT），对大多数复发或难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（R/R PMBL）患者有效，但对于很大一部分不适合通过这种策略治愈的高危疾病患者，需要采取其他替代策略^[5]。

小编节选了一篇“口头报告”（S240）^[2]，让我们一睹抗CD19自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法对复发或难治性原发性纵隔B细胞淋巴瘤（R/R PMBL）患者的疗效和毒性，并研究与治疗结局相关的因素。

摘要编号：S240^[2,3]

英文标题：Excellent outcome of patients with relapsed or refractory primary mediastinal b cell lymphoma treated with axicabtagene ciloleucel: a study from the french DESCAR-T national registry.

中文标题：Axi-cel治疗复发或难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者的疗效卓越：一项来自法国的登记研究

研究背景

研究R/R PMBL患者疗效的文献很少。此外，虽然嵌合抗原受体自体（CAR-T）胞疗法在复发或难治性大B细胞瘤（R/R LBCL）中显示出令人印象深刻的完全缓解（CR）率和无进展生存期（PFS），但接受这种治疗的PMBL的疗效报告仍然很少。本研究旨在报告抗CD19 CAR-T细胞疗法在R/R PMBL患者中的疗效和安全性，并研究与治疗结局相关的因素^[3]。

研究方法

本研究纳入了2018年10月至2023年3月期间在法国接受抗CD19 CAR-T细胞疗法且组织学证实为PMBL的所有患者，这些患者均被纳入全国性DESCAR-T注册中心（NCT04328298），并进行分析。分析患者的基线特征、桥接治疗、毒性、缓解率、PFS和总生存期（OS）^[3]。

研究结果

患者基线特征

69例R/R PMBL患者接受了Axi-cel（n=55）或Tisagenlecleucel（Tisa-cel）（n=14）治疗。中位随访时间为20个月。中位年龄为34岁（其中3例患者年龄超过60岁）。性别比（男/女）为0.9/1。既往治疗线数中位数为2，其中 6/69例患者接受过一线治疗（包括一线ASCT），7/69例患者接受过 ≥4线治疗。在做出治疗决定时，中位分期为 II 期，中位aaIPI评分为1。58例（84%）患者接受了桥接治疗，包括12例（17%）接受放疗和20 例（29%）接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗（表1）。

表1 患者特征

疗效结果

在接受Axi-cel治疗的患者中（n=55），最佳总缓解率（bORR）为91%，CR和部分缓解（PR）率分别为80%和11%。中位随访23个月，2年PFS率为68.7% [95%CI: 57.5%-82%]，中位PFS未达到（图1）。2年OS率为86% [95%CI: 76,2%-96,5%]，中位OS未达到（图2）。实现CR患者 (n = 44) 的2年PFS率为86% [95%CI: 71%- 93.5%]（图3）。